2024年11月14日至16日，海南中和藥業(yè)舉辦了一場意義重大的FDA注冊申報培訓活動。此次培訓旨在提升企業(yè)員工對FDA注冊相關知識和流程的了解，確保公司在國際市場拓展中符合相關法規(guī)要求，為產品順利進入美國市場奠定堅實基礎。

本次培訓邀請了業(yè)內資深的專家講師，擁有豐富的FDA注冊申報經驗，培訓內容豐富詳實，涵蓋了FDA注冊申報流程的各個環(huán)節(jié)。講師詳細介紹了美國原料藥DMF申報流程、制度、內容架構及中美注冊文件區(qū)別，以及DMF各模塊資料準備、II類DMF常見問題和規(guī)避方法、評審溝通方式和eCTD文件提交流程。

通過培訓，海南中和藥業(yè)的員工們對FDA注冊申報有了系統(tǒng)全面的認識，提升了專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務能力。這將有力地推動公司在國際市場的拓展，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力，相信在不遠的未來，公司產品將更順利地進入美國市場，為全球消費者提供更優(yōu)質、安全的藥品。